FDA表示，诺华公司Zykadia可以用于某些非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方法，辉瑞制药的竞争性药物Xalkori在市场上展开不分上下的公平竞争。
监管机构已明确Zykadia（ceritinib）可用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者，这是该药物适应症的扩展。此前Zykadia是用病情不断进展或无法耐受Xalkori（crizotinib）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线治疗药物。去年，Xalkori（crizotinib）的销售额高达5,610,000,000美元。
欧盟批准Zykadia看起来很可能在继上周人类使用医药产品委员会（CHMP）发布批准将其用作一线药物的正面意见之后的几周内，允许诺华公司试着与辉瑞制药的药物展开公平竞争。
Zykadia（ceritinib）获得FDA批准是基于ASCEND-4的III期试验。该试验中，接受Zykadia作为一线治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，而相比之下，那些将培美曲塞铂类化疗作为一线疗法后继续单独用培美曲塞用作维持治疗的患者仅为8.1个月。
诺华公司肿瘤学首席执
目前全国三甲医院正在开展一项 非鳞非小细胞肺癌 的临床治疗；
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行官Bruno Strigini说道，这“代表了Zykadia的下一步发展是作为ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗方法，将这一重要药物应用于仍然有治疗需要的患者人群”。所有非小细胞肺癌（NSCLC）患者当中大约有3-7%出现ALK基因重排。
