诺华（Novartis）近日宣布，其Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）联合疗法获美国FDA批准，用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，也包括非鳞非小细胞肺癌患者。该联合疗法曾在2015年获FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗晚期或转移性BRAF V600E -阳性非小细胞肺癌肺癌患者。这也是在美国获批的首款特异性针对转移性非小细胞肺癌患者BRAF V600E突变的靶向疗法。
在世界范围内，肺癌导致的死亡人数超过了结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总和，估计每年有180万例新的肺癌病例被确诊。在非小细胞肺癌患者中，约有30%的肺癌患者有BRAF蛋白突变。这些肺癌患者急需适合的治疗，因为BRAF V600E突变肿瘤的恶性程度更高，更容易导致较差的预后结果。
Tafinlar＋Mekinist联合疗法就是一种针对有BRAF V600E突变的肺癌患者的治疗方法。Tafinlar和Mekinist分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶，适合治疗涉及这一通路的非鳞非小细胞肺癌、黑色素瘤等癌症。当两种药物同时使用时，抗击癌症的效果比单独使用其中一种要好。所以，关于这两种药物的联合疗法的临床试验正在全球多个中心进行，涉及多种肿瘤类型。
诺华肿瘤学首席执行官布鲁诺•斯特里格尼说:“BRAF V600E突变阳性的非鳞非小细胞肺癌患者对标准化疗反应不佳，这说明他们迫切需要靶向治疗。今天Tafinlar＋Mekinist联合疗法的获批，证明了我们在肿瘤生物学方面的专业性，让我们得以研发第一款针对这一罕见突变的靶向治疗。”
“Tafinlar＋Mekinist的获批，使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS-1之后第四个在转移性非鳞非小细胞肺癌中可行的基因组生物标记物，”Dana-Farber癌症研究所首席临床研究主任兼哈佛医学院医学教授Bruce Johnson博士说：“这是肺癌领域一个重要的里程碑，我们会继续更好地了解导致癌症的基因驱动因素，并研发出针对这些生物标记物的有效治疗方法。”
未来，诺华公司仍将继续通过正在进行的研究，继续探索非鳞非小细胞肺癌中针对基因生物标记物的调查化合物，争取早日攻克肺癌这一项世界难题。
