美国食品与药物监督管理局（FDA）已开始对罗氏制药公司（Roche）用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的Tecentriq、Avastin和化疗药物进行为期6个月的审查，将于9月5日前做出是否批准的决定。
这一三联治疗药物是罗氏制药公司（Roche）重金投入的一项重要新药研发项目，公司试图在免疫肿瘤药物领域为Tecentriq（atezolizumab，阿特唑珠单抗）谋得一席之地，且至关重要的一点是，它是目前在非小细胞肺癌(（NSCLC）一线治疗领域当中有可能与占主导地位的默克制药公司（Merck & Co）的竞争对手药物Keytruda（pembrolizumab）一争高下的药物。
此次提交审批是基于这项名为IMpower150的研究，该研究将Tecentriq与Avastin（贝伐单抗）相结合，在加上非小细胞肺癌(（NSCLC）标准一线化疗方案紫杉醇（Paclitaxel/）/卡铂（Carboplatin），与Avastin加单独化疗相比，12个月的无进展生存期（PFS）延长了一倍。
这项试验对罗氏制药公司（Roche）来说非常重要，它不仅有助于推动Tecentriq的销售，也为Avastin注入了新的活力。Tecentriq目前用于膀胱癌和非小细胞肺癌(（NSCLC）适应症方面二线治疗，在今年第一季度的销售未达预期。Avastin仍然是该公司的排名前三的产品之一，但却面临着明年来自美国地区大市场的生物仿制药竞争的威胁。
罗氏制药公司（Roche）首席医疗官Sandra Horning说道：“我们的三期试验结果显示，Tecentriq联合Avastin、紫杉醇（Paclitaxel/）和卡铂（Carboplatin）很有可能作为转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的初始治疗药物，为患者提供显著的生存益处。”
“我们正在与美国食品与药物监督管理局（FDA）密切合作，让广大非小细胞肺癌（NSCLC）患者能够尽快用上这种治疗方案。”
