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安进制药公司(Amgen)首次获得了关于双特异性抗体AMG 420的相关数据,AMG 420是针对多发性骨髓瘤的一类B细胞成熟抗原(BCMA)靶向治疗新药。该项研究的新数据在2018年美国血液学会年会上首次公开发布。

该项1期研究的早期数据显示,安进制药公司(Amgen)的双特异性T细胞结合物(BiTE)免疫治疗新药,抗B细胞成熟抗原(BCMA)药物乍一看在这热闹的领域中表现良好,尽管它是否能够应对其他新兴治疗药物,特别是来自蓝鸟生物技术公司(Bluebird Bio)、Celgene/Juno和强生制药公司(Johnson & Johnson,J&J)/传奇生物技术公司(Legend Biotech)的嵌合抗原受体T细胞免疫治疗药物(CAR-T)候选新药的挑战,还有待观察。

10例多发性骨髓瘤患者接受优佳试验剂量(400微克/天)AMG 420治疗之后,有7例(70%)实现阳性反应,其中包括4例完全反应而没有微小残留病灶(MRD)的证据,3例完全反应但有微小残留病灶(MRD),其中6例患者对该药物的反应持续长达7.5个月。来自Jefferies的分析人士称,在谈到B细胞成熟抗原(BCMA)时,这些数据让安进制药公司(Amgen)“胜券在握”。

高剂量(800微克/天)AMG 420被证明太难耐受,且有1例多发性骨髓瘤患者无法耐受优佳剂量治疗,因为AMG 420的副作用——外周神经毒性。一位专家引用来自William Blair分析人士的预测,神经毒性或许会被证明是多发性骨髓瘤B细胞成熟抗原(BCMA)靶向治疗药物的区别性因素。

尽管AMG 420在更低剂量(200微克/天)使用时似乎看起来也是有效的,但是现在很大的问题是,现成的药物在功效上是否能与蓝鸟生物技术公司(Bluebird)的嵌合抗原受体T细胞免疫治疗药物(CAR-T)bb2121和bb21217等相媲美。

安进制药公司(Amgen)的双特异性T细胞结合物(BiTE)技术只是安进制药公司(Amgen)正在研究的药物模式之一。

AMG 420的优点终于它是一种现成的治疗药物,避开了CAR-T所需的收集、修饰和再输注细胞的过程,尽管值得一提的是,AMG 420确实需要在长期住院才能持续输注——每六周治疗周期中有四周要持续输注该药物。

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