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A型血友病治疗新药Hemlibra在欧洲获批
2018.04.12欧洲委员会(EC)批准了罗氏制药公司(Roche)备受瞩目的血友病治疗新药Hemlibra(emicizumab)的上市申请。 用于治疗这种罕见的出血性疾病的治疗新药,获得欧盟(EU)批准可常规用于预防A
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FDA拒绝多发性硬化症候选新药Ozanimod的上市申请
2018.04.12因为美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝接受赛尔基因制药公司(Celgene)研发的多发性硬化症(MS)候选新药Ozanimod的上市申请,该药物面临着在美国和其他地区延迟上市的局面。 这一令
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癌症疫苗CV301与PD-L1抑制剂组合试验即将展开
2018.04.12阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)的PD-L1抑制剂Imfinzi和Bavarian Nordic医药公司的癌症疫苗CV301将联合用于I/II期转移性结直肠癌和胰腺癌患者的试验。 这两家公司均为该项独立试验提供了他们各
- 肺癌
- 膀胱癌
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FDA支持较早使用乳腺癌新药Verzenio
2018.04.12礼来制药公司(Eli Lilly)的CDK4/6抑制剂Verzenio再度获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准 ——这是该药在近五个月内第三次提出申请——因为它试图赶上辉瑞制药公司(Pfize...
- 乳腺癌
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新的试验结果显示,口服剂型Semaglutide“具有良好的安全性和耐受性”
2018.04.12随着第一个后期试验结果发布,诺和诺德生物制药公司(Novo Nordisk)将其糖尿病注射剂型Ozempic(semaglutide)的口服剂型推向市场的进程又向前推进了一步。 口服剂型Semaglutide的第一项III期
- 糖尿病
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CHMP对Xa因子抑制剂Betrixaban上市仍有顾虑
2018.04.12Portola制药公司一直希望使其新型口服抗凝剂(NOAC)及其拮抗药物能够在欧洲获批的希望再次落空。 这家来自美国的制药公司透露,在去年年底,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员
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Merck高价收购免疫肿瘤学领头公司Viralytics
2018.04.12默克制药集团(Merck & Co)在临床试验中,已经开始将另一种免疫肿瘤学药物与其重要的节点抑制剂Keytruda联合应用的抗癌效果进行研究。 默克制药集团(Merck & Co)——在美
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Novartis公司仿制药受阻,GSK的Advair或可所向披靡
2018.03.15在美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝了诺华制药公司(Novartis)的竞争对手仿制药上市申请之后,葛兰素史克制药公司(GlaxoSmithKline,GSK)在呼吸性疾病治疗领域的畅销药物Advair可能一直到
- 仿制药
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Theravance公司的JAK抑制剂高调入市
2018.03.15强生制药公司(Johnson & Johnson,J&J)斥资1亿美元的前期资金购得由Theravance生物制药公司研发的JAK抑制剂的选择权,如果研发进展顺利的话,还将在后续关键性阶段再投入9亿美元。 &nb
- JAK
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特发性肺纤维化治疗药物Esbriet仅获批用于重症患者
2018.03.15罗氏制药公司(Roche)的特发性肺纤维化(IPF)治疗药物Esbriet将成为英格兰和威尔士NHS的常规药物,但仅限于重症特发性肺纤维化(IPF)患者使用。 英国国家卫生与临床评价研究所
- 特发性肺纤维化