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Chugai获得FDA罕见中枢神经系统疾病治疗新药突破性资格认证
2019.01.16美国食品与药物监督管理局(FDA)已经批准了日本Chugai制药有限公司的Satralizumab的突破性治疗药物资格认证(BTD),该药物是针对罕见的中枢神经系统(CNS)疾病视神经脊髓炎和视神经脊髓
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Spirit医疗集团推出新市场医疗准入咨询服务
2018.08.15在收购患者途径和医疗保健开发公司Pathway Communications的多数股权之后,Spirit医疗集团推出了以市场准入咨询服务的形式提供一种新产品。 Spirit Access是将Pathway Communications的制药和医疗...
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Sanofi的罕见血液病aTTP治疗新药即将获得EU批准
2018.08.08赛诺菲制药公司(Sanofi)研发的获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)治疗新药Cablivi即将获得欧盟(EU)批准。 该药物是赛诺菲制药公司(Sanofi)在今年早些时候斥资93亿欧元收购比利时A
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免疫治疗药物Kymriah和Yescarta即将在欧洲获批
2018.08.08欧洲药品管理局(EMA)建议批准诺华制药公司(Novartis)的Kymriah和吉利德科学公司(Gilead)/Kite制药公司的Yescarta,为今年晚些时候或多或少推出这类免疫治疗药物推波助澜。 在美国已获批
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UniQure开始其B型血友病基因治疗新药的关键性试验
2018.08.08UniQure生物制药公司已经招募了第一例B型血友病患者参加基因治疗候选新药AMT-061治疗试验,它试图保持领先于竞争对手Spark医药公司/辉瑞制药公司(Pfizer)。 这名B型血友病患者是在大约50
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Gilead的艾滋病组合治疗新药Biktarvy获EU批准
2018.08.08吉利德科学公司(Gilead)新研发的艾滋病联合治疗药物Biktarvy已在欧洲获得批准,此前不久,其竞争对手葛兰素史克制药公司(GSK)的Juluca刚获得批准。 这一单片药制剂(STR)是整合酶抑
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美国首次批准CBD药物Epidiolex
2018.08.08GW制药公司的药物Epidiolex获得了历史性的批准,这是有史以来首个大麻衍生的永久处方药。 EpdioLeX是首个高度纯化的基于植物源性大麻酚(CBD)的药物,它缺乏与大麻的相关性,是第一种新
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AZ/ Lilly放弃了阿尔茨海默氏症新药Lanabecestat的研发
2018.08.08阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca,AZ)和礼来制药公司(Eli Lilly)已经放弃了他们正在研发的阿尔茨海默氏症(Alzheimer)候选新药Lanabecestat,因为在对其III期数据进行短暂观察后发现,该药
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EsiaI拟在美新开一家专治痴呆症的研究所
2018.08.08日本制药巨头卫材株式会社(EsiaI)计划创立一家新的研究机构,拟先招募70名员工。该机构将致力于痴呆症的药物研发,到目前为止,痴呆症治疗领域一直被新药研发失败所困扰。 拟于201
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亿万富翁投身于新兴抗衰老研发领域
2018.08.08Juvanescence公司是一家专注于研发抗衰老疗法的英国生物科技公司,该公司通过一系列融资环节获得了5,000万美元的资金。 总部设在英国近海避税港马恩岛的Juvanescence是许许多多不仅仅是希